La ricerca sulla gestione della miopia infantile compie un nuovo passo avanti. EssilorLuxottica annuncia su JAMA Ophthalmology la pubblicazione dei risultati a 24 mesi dello studio clinico statunitense sulle lenti Essilor Stellest. La tecnologia punta a rallentare la progressione della miopia nei bambini.
La rivista pubblica per la prima volta i risultati peer-reviewed dello studio clinico randomizzato condotto negli Stati Uniti. Lo studio ha sostenuto la richiesta di autorizzazione FDA De Novo per commercializzare le lenti Essilor Stellest*. Secondo EssilorLuxottica, la tecnologia rappresenta la prima e unica lente oftalmica da vista che la FDA ha autorizzato negli Stati Uniti per rallentare la progressione della miopia nei bambini.
Due anni di dati clinici
Lo studio multicentrico, randomizzato e in doppio cieco ha coinvolto 159 bambini miopi tra i 6 e i 12 anni. I ricercatori li hanno reclutati in nove centri clinici statunitensi. Il team ha confrontato le lenti Essilor Stellest, basate sulla tecnologia Highly Aspherical Lenslets (HAL), con tradizionali lenti monofocali. Ha quindi valutato sicurezza ed efficacia nell’arco di 24 mesi.
I risultati evidenziano una riduzione significativa della progressione miopica. In media, nell’arco di due anni, le lenti Essilor Stellest hanno rallentato la progressione della miopia del 71%, pari a 0,64 diottrie. Hanno inoltre rallentato del 53% l’allungamento assiale, pari a 0,24 mm. Le lenti hanno anche mostrato un profilo di sicurezza ben tollerato. Le prestazioni visive risultano comparabili a quelle delle lenti monofocali.
Una conferma che arriva dagli Stati Uniti
I dati pubblicati su JAMA Ophthalmology arricchiscono il più ampio corpus di evidenze cliniche raccolte a livello internazionale sulla tecnologia HAL. Lo studio statunitense conferma infatti i risultati delle precedenti ricerche internazionali e amplia le evidenze scientifiche sulla tecnologia a una popolazione pediatrica negli Stati Uniti. La pubblicazione assume quindi un valore particolare non solo per i risultati ottenuti, ma anche perché contribuisce ad ampliare la disponibilità di dati clinici sottoposti a valutazione scientifica sulla gestione della miopia infantile.
Ricerca e gestione della miopia
Per EssilorLuxottica, il nuovo studio rappresenta un ulteriore tassello nel percorso di sviluppo di strategie di gestione della miopia fondate sull’evidenza scientifica. La pubblicazione su una rivista internazionale peer-reviewed come JAMA Ophthalmology rafforza la ricerca sulle lenti Essilor Stellest e sulla tecnologia HAL, offrendo nuovi dati sull’efficacia, la sicurezza e la qualità della visione nei bambini miopi
