Novità per chi esporta occhiali negli USA

Gli americani amano gli occhiali made in Italy: le 848 imprese italiane dell’occhialeria realizzano oltre 1,2 miliardi di euro di esportazioni, ma dovranno presto adeguarsi a una nuova normativa se vorranno continuare a vendere negli USA.

Cosa cambia dall’8 dicembre 2022

Dall’8 dicembre tutti i produttori di dispositivi medici di classe 1 e non classificati, occhiali da sole compresi, che esportano negli Stati Uniti dovranno assegnare ai propri prodotti un codice UDI (acronimo di “Unique Device Identifier”, il sistema usato per identificare e marcare i dispositivi medici e diagnostici in vitro) e registrarli su GUDID, il database UDI americano. Per aiutare le aziende italiane nell’adempimento di questo obbligo, GS1 Italy Servizi – la società nata per supportare l’adozione delle soluzioni GS1 Italy, anche da parte delle imprese non utenti – mette a disposizione Allineo MED, il nuovo strumento che permette di caricare in maniera automatica, massiva e controllata sui database healthcare a livello globale tutte le informazioni strutturate e standardizzate relative ai prodotti del settore sanitario (in particolare i dispositivi medici, ma non solo). Allineo MED si basa su una piattaforma dedicata al mondo healthcare, con un data set specifico per questo settore e un supporto locale dedicato, e trasmette in tempo reale le informazioni registrate e autorizzate dalle aziende direttamente nei database internazionali obbligatori, come EUDAMED in Europa, GUDID negli Stati Uniti e NMPA UDID in Cina.